| Bestandstype | APK |
|---|---|
| Versie | 1.1 |
| Uitgever | Appz 4 U |
| Datum van publicatie | 29 mei 2020 |
| Datum toegevoegd | 29 mei 2020 |
| OS-vereisten | Android |
| Voorwaarden | Requires Android 4.1 and up |
| Totaal aantal downloads | 0 |
| Prijs | Free |
Omschrijving
Ben je bioanalytisch professional, onderzoeker, student of sponsor van een BA/BE-studie? Deze app is voor jou om op de hoogte te blijven van richtlijnen, nieuws en kennis met betrekking tot bio-analyse. Deze app bevat alles met betrekking tot bio-analyse en het bijbehorende gebied (zoals klinisch onderzoek, klinische proef, BA/BE enz.)
******* BELANGRIJKSTE KENMERKEN********
USFDA BIOANALYTISCHE RICHTLIJNEN
Richtlijnen voor validatie van bioanalytische methoden van de Amerikaanse FDA, mei 2018
Evaluatie van interne standaardreacties tijdens chromatografische bioanalyse: vragen en antwoorden (september 2019)
Toegang tot productspecifieke richtlijnen (OGD) voor de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen
21 CFR deel 11 richtlijnen
Toegang tot het officiële USFDA-webinar (gratis toegang)
EMA BIOANALYTISCHE RICHTLIJNEN
Richtlijn voor validatie van bioanalytische methoden
ICH M10 over validatie van bioanalytische methoden (concept)
Productspecifieke richtlijnen voor bio-equivalentie
WIE RICHTLIJNEN
Bijlage 9 Richtsnoer voor organisaties die in vivo bio-equivalentieonderzoeken uitvoeren
Directe toegang tot WHO CRO inspectierapporten? (WHOPIRs)
JAPAN (MHLW) BMV-RICHTLIJNEN
Richtlijn voor validatie van bioanalytische methoden (ligandbindingstest) in farmaceutische ontwikkeling (MHLW, Japan)
Richtlijn voor validatie van bioanalytische methoden in farmaceutische ontwikkeling (25 juli 2013, MHLW, Japan)
TOEGANG TOT WERELDWIJDE REGELGEVING
Australië (TGA)
Brazilië (ANVISA)
Canada (Gezondheid Canada)
EDQM
Indië (CDSO)
ICH
Mexico (SALUD)
Zwitserland (MEDSAFE)
Singapore
Thailand
OESO GLP
TOEGANG TOT GROTE TIJDSCHRIFTEN EN WHITEPAPERS OVER BIOANALYSE
WRIB-witboeken
Wereldwijd CRO consortium (GCC) whitepapers
Het AAPS-dagboek
Bioanalyse tijdschrift
Artikel over diverse onderwerpen zoals ISR, Stabiliteit, vergelijking van richtlijn etc
DISCUSSIEFORUM
Open discussieforum om te discussiëren over verschillende onderwerpen van bioanalyse met het lid van deze app
Geef je mening en deel de kennis
LAATSTE NIEUWS EN UPDATE OVER BELANGRIJKE REGELGEVING EN INDUSTRIE
Ontvang meldingen over het laatste nieuws en updates rechtstreeks van wereldwijde regelgevende instanties
CHEMISCHE REKENMACHINE
Snelle berekening aan
Oplossing voorbereiding van verschillende concentraties:
Percentage- en molariteitsberekeningen
Verdunning van een stockoplossing tot werkconcentratie
Verdunning tot gewenste concentratie
Deze app is handig voor farmaceutische, biofarmaceutische en CRO-professionals, wetenschappers, onderzoekers, QA-auditors, studenten, sponsors en houdt als algemene referentie gewoon je telefoon bij de hand in plaats van een naslagwerk mee te nemen.
We werken er nog steeds aan, schrijf uw suggestie in het opmerkingenveld of stuur ons een e-mail
naar [email protected]
Deel de app in uw netwerk om meer mensen te laten profiteren.
