| Versie | 1.5.2 |
|---|---|
| Uitgever | CSL Behring LLC |
| Datum van publicatie | 21 okt 2019 |
| Datum toegevoegd | 21 okt 2019 |
| OS-vereisten | iOS |
| Voorwaarden | Requires iOS 8.0 or later. Compatible with iPhone, iPad, and iPod touch. |
| Totaal aantal downloads | 0 |
| Prijs | Free |
Omschrijving
Zie de Kcentra-app-informatie hieronder.
WAARSCHUWING: ARTERILE EN VENEUZE THROMBOOEMBOLISCHE COMPLICATIES
Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten hebben onderliggende ziektetoestanden die hen vatbaar maken voor trombo-embolische voorvallen. Potentiële voordelen van het omkeren van VKA moeten worden afgewogen tegen het risico op trombo-embolische voorvallen, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke voorvallen. Hervatting van de antistollingstherapie moet zorgvuldig worden overwogen zodra het risico op trombo-embolische voorvallen groter is dan het risico op acute bloedingen. Zowel fatale als niet-fatale arteriële en veneuze trombo-embolische complicaties zijn gemeld in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance. Monitor patiënten die Kcentra krijgen en informeer hen over tekenen en symptomen van trombo-embolische voorvallen. Kcentra is niet onderzocht bij proefpersonen die in de voorafgaande 3 maanden een trombo-embolisch voorval, myocardinfarct, gedissemineerde intravasculaire stolling, cerebraal vasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval, onstabiele angina pectoris of ernstige perifere vaatziekte hadden. Kcentra is mogelijk niet geschikt voor patiënten met trombo-embolische voorvallen in de voorafgaande 3 maanden.
Kcentra is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende anafylactische of ernstige systemische reacties op Kcentra of een van de componenten ervan (waaronder heparine, factoren II, VII, IX, X, eiwitten C en S, antitrombine III en humaan albumine). Kcentra is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met gedissemineerde intravasculaire stolling. Omdat Kcentra heparine bevat, is het gecontra-indiceerd bij patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT).
Overgevoeligheidsreacties op Kcentra kunnen optreden. Als de patiënt ernstige allergische of anafylactische reacties ervaart, stop dan met de toediening en stel een geschikte behandeling in.
In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende (2,8%) bijwerkingen die werden waargenomen bij proefpersonen die Kcentra kregen hoofdpijn, misselijkheid/braken, hypotensie en bloedarmoede. De ernstigste bijwerkingen waren trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose.
Kcentra is gemaakt van menselijk bloed en kan een risico met zich meebrengen voor overdracht van infectieuze agentia, bijv. virussen, de variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (vCJD) en in theorie de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Kcentra, protrombinecomplexconcentraat (humaan), is een bloedstollingsfactorvervangend product dat geïndiceerd is voor de dringende opheffing van verworven stollingsfactordeficiëntie veroorzaakt door vitamine K-antagonist (VKAeg, warfarine) bij volwassen patiënten met acute ernstige bloedingen of de noodzaak van een dringende operatie of een andere invasieve procedure. Kcentra is alleen voor intraveneus gebruik.
De Kcentra-app biedt snelle toegang tot handige tools en informatie van de Kcentra-website zonder dat een internetverbinding nodig is.
APP-KENMERKEN:
Doseringscalculator en richtlijnen
Instructievideo voor reconstitutie en stapsgewijze handleiding
Richtlijnen voor administratie
Informatie over patiëntbewaking
Informatie voor klantenondersteuning
Informatie over productvergoeding
Productoverzicht
Notificatie centrum
Persoonlijk bladwijzersysteem
Zie de volledige voorschrijfinformatie en belangrijke veiligheidsinformatie, inclusief waarschuwing in een kader op www.Kcentra.com.
